信網(wǎng)2月8日訊 2017年11月30日,青島弘益醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱:青島弘益醫(yī)療器械)因生產(chǎn)的鈷鉻合金烤瓷單冠的定制式固定義齒,經(jīng)檢驗設(shè)計不符合YZB/魯0584-2014《定制式固定義齒》標準要求,綜合判定為不合格,被青島食藥局罰款2萬元。信網(wǎng)(0532-80889431)聯(lián)系青島弘益醫(yī)療器械工作人員了解到,目前青島弘益醫(yī)療器械公司正在轉(zhuǎn)讓,而對于被處罰一事工作人員不愿多說。
根據(jù)(青)食藥監(jiān)械罰〔2017〕X015號公示的處罰信息,青島弘益醫(yī)療器械2017年7月6日生產(chǎn)的一套規(guī)格型號為鈷鉻合金烤瓷單冠的定制式固定義齒,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,檢驗項目設(shè)計不符合YZB/魯0584-2014《定制式固定義齒》標準要求,綜合判定為不合格。青島食藥局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款,對其罰款2萬元,同時責令改正上述違法行為。
信網(wǎng)了解到,青島弘益醫(yī)療器械經(jīng)營范圍由制造加工二類口腔科材料、提供與上述業(yè)務(wù)有關(guān)的咨詢服務(wù)等。隨后,信網(wǎng)采訪到了青島弘益醫(yī)療器械的工作人員,該工作人員表示,目前該公司正在轉(zhuǎn)讓。但信網(wǎng)從國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)里查詢到,該企業(yè)還是未轉(zhuǎn)讓狀態(tài),屬于正常在營企業(yè)。而對于企業(yè)被處罰的事情,該工作人員也并未回答。
信網(wǎng)全媒體記者 顧青青
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